Aprobado un nuevo medicamento contra el VIH

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El nuevo medicamento interfiere con una de las enzimas que causan la multiplicación del virus y se toma de manera diaria en combinación con otros antirretrovirales. La FDA lo ha aprobado para su uso en una amplia población de pacientes infectados por VIH y puede ser utilizado en adultos bien como tratamiento inicial o bien para quienes ya han sido tratados con inhibidores similares. Tivicay también está aprobado para niños siempre y cuando tengan más de 12 años o pesen más de 40 kilos y hayan tenido tratamiento previo sin inhibidores.

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Edward Cox, director de la Oficina de Productos Antimicrobianos en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Drogas explicó que “la aprobación de nuevos fármacos como Tivicay que se suman a las opciones existentes sigue siendo una prioridad de la FDA”. Y es que cada año aparecen en Estados Unidos alrededor de 50.000 nuevas infecciones por VIH y sólo en 2010 unas 15.500 personas han muerto a causa de la enfermedad, según informan los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Según el estudio presentado, los ensayos clínicos realizados en 2539 adultos mostraron la eficacia del fármaco en la reducción de la carga viral. También arrojó resultados muy positivos el ensayo realizado en niños.

La ONG Médicos sin Fronteras (MSF), que proporciona tratamiento antirretroviral a más de 285.000 personas en 21 países, ha pedido al fabricante de Tivicay que facilite su acceso a los pacientes de bajos recursos. MSF ya ha manifestado su preocupación por que el fabricante no expida el medicamento a un precio asequible para los pacientes en países subdesarrollados. “Basándonos en los estudios realizados hasta la fecha, el dolutegravir (principio activo del Tivicay) presenta muchas ventajas para su uso en países en desarrollo, pero como proveedores de tratamiento, nuestra mayor preocupación es su precio. Un nuevo y prometedor medicamento sólo conseguirá salvar vidas si es asequible y por tanto accesible para las personas que lo necesitan. La vida y la salud de millones de pacientes en todo el mundo debería siempre anteponerse a los intereses comerciales”, ha explicado el doctor Manica Balasegaram, director ejecutivo de la Campaña de MSF para el Acceso a Medicamentos Esenciales (CAME).

Parece ser que ViiV, el fabricante de Tivicay, tiene pensado hacer oídos sordos a las peticiones de MSF y ya ha anunciado que adoptará una estrategia de fijación escalonada de precio, lo cual pondría el medicamento fuera del alcance de las personas que lo necesitan, limitando el uso y la venta de las versiones genéricas a sólo 67 países en el mundo, excluyendo a los países cuya población tiene ingresos bajos y medios. Millones de personas positivas en VIH se quedarían sin acceso al antirretroviral.

Via: Cáscara amarga

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